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    【研发创新】AG贵宾会集团旗下控股公司莱美AG贵宾会官网业产AG贵宾会通过一致性评价

    发布时间:2023-11-01浏览次数:10588

    AG贵宾会集团旗下控股公司莱美AG贵宾会官网业于近日收到国家AG贵宾会官网AG贵宾会监督管理局核准签发的替米沙坦片(规格:40mg)的《AG贵宾会官网AG贵宾会补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05039),这标志着莱美AG贵宾会官网业替米沙坦片(素定?)通过仿制AG贵宾会官网质量和疗效一致性评价。


    替米沙坦片适用于原发性高血压的治疗,降低心血管风险。本AG贵宾会适用于年龄55岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用(例如降压AG贵宾会官网物、抗血小板AG贵宾会官网物或降脂AG贵宾会官网)。替米沙坦片最早于2009年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险AG贵宾会官网AG贵宾会目录》(以下简称“《医保目录》”),2021年被纳入2021年版《医保目录》。替米沙坦片于2008年4月取得国家食AG贵宾会AG贵宾会官网AG贵宾会监督管理局(现“国家AG贵宾会官网AG贵宾会监督管理局”)核准签发的《AG贵宾会官网AG贵宾会注册证书》。近日,该AG贵宾会官网AG贵宾会通过仿制AG贵宾会官网质量和疗效一致性评价。截至目前,包括莱美AG贵宾会官网业在内共17家公司通过替米沙坦片仿制AG贵宾会官网质量和疗效一致性评价。

    2020年,替米沙坦片进入国家第四批集中带量采购AG贵宾会官网AG贵宾会目录。根据米内网全国放大版的医院数据(城市公立医院)显示,替米沙坦片在2022年的销售额约为2.74亿元。

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    来源:莱美AG贵宾会官网业


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